Glivec

Glivec (imatinib) – výsledky studie IRIS po pěti letech

Studie IRIS patří mezi nejvýznamnější studie zaměřené na sledování dlouhodobého efektu a bezpečnosti léčby Glivecem. V průběhu roku 2000–2001 bylo do tohoto mezinárodního projektu zařazeno více než 1000 pacientů s doposud neléčenou a nově diagnostikovanou CML v chronické fázi.

Původně byla polovina nemocných léčena Glivecem a polovina pak kombinací interferonu alfa s cytarabinem, do objevu Glivecu standardní léčba CML, ale tato druhá větev záhy ztratila význam a nelze ji hodnotit, protože naprostá většina pacientů přešla na léčbu Glivecem z důvodu jeho nepřekonatelného efektu a dobré snášenlivosti. Výsledky léčby Glivecem po pěti letech nadále potvrzují původní úspěchy a naděje vkládané do tohoto léku:

• po 5 letech na Glivecu stále žije 9 z 10 pacientů.
• léčebný efekt Glivecu se vyvíjí v průběhu času a na dosažení nejlepšího výsledku je nutné případně vyčkat i desítky měsíců (stavu tzv. kompletní cytogenetické remise, kdy není u pacienta detekovatelný Filadelfský chromozom typický pro CML, dosáhne během prvního roku léčby 69 % pacientů, po 60 měsících je to pak 87 %).
• ať už pacient dosáhne vymizení Filadelfského chromozomu po 12 nebo 24 měsících léčby, má prakticky po pěti letech léčby stejnou šanci na výborné přežívání bez zhoršení nemoci – 99 % a 97 % pacientů.
• léčba je dobře snášena a rizika závažných nežádoucích účinků jsou dosti nízká. Nežádoucí účinky nejčastěji zahrnují lehké až středně těžké otoky, nevolnost a zvracení, průjem, svalové křeče a kožní reakce, případně dočasný útlum krvetvorby.

Výsledky studie IRIS po pěti letech sledování jednoznačně potvrzují postavení Glivecu (imatinib) jako standardní léčby první volby u pacientů s CML.